■基于≥0.5um粒徑的各國潔凈度等級近似對照表
■基于≥0.5um粒徑的各國潔凈度等級近似對照表（ISO14644國際凈化標準）
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空氣潔凈度等級(N)
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大于或等于表中粒徑的最大濃度限值(pc/m3)
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0.1um
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0.2um
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0.3um
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0.5um
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1um
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5um
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1
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10
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2
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2
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100
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24
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10
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4
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3
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1000
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237
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102
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35
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8
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4
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10000
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2370
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1020
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352
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83
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5
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100000
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23700
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10200
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3520
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832
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29
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6
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1000000
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237000
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102000
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35200
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8320
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293
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7
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352000
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83200
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2930
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8
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3520000
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832000
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29300
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9
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35200000
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8320000
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293000
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單位：個/?
單位換算：
1立方米（?）≈35.3146667立方英尺（ft³） 1ft³=10×0.10ft³
1米m = 3.28英尺ft 1CFM（ft3/min） = 0.4719L/s1平方米m2 = 10.76平方英尺ft2 1CFS(ft3/s) = 28.32L/s1立方米m3 = 35.3立方英尺ft3 1FPM(ft/min) = 0.00508m/s1英制加侖gallon = 4.55升L 1BTU/h = 0.2931W1美制加侖gallon = 3.79升L 1千瓦kw = 860千卡/小時kcal/h1磅lb = 454克g 1USTR美國冷噸 = 3.516 kw1馬力HP = 0.746千瓦kw 1巴bar = 100千帕kpa1攝氏度℃ = 5(華氏度F-32)/9 1mmH2O(毫米水柱) = 9.8067帕Pa
國內(nèi)標準規(guī)范
潔凈廠房設計規(guī)范
.潔凈廠房設計規(guī)范 GB50073-2001
.醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002
.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范GB 50457-2008
.傳染病醫(yī)院建筑設計規(guī)范
.醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法GB/T16292-1996
.QS認證質(zhì)量手冊
.GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
(8). 潔凈室施工及驗收規(guī)范GB 5091-2010
國際標準規(guī)范
ISO系列
（1）ISO14644-1 空氣潔凈度等級劃分
（2）ISO14644-2 為認證ISO14644-1的 連續(xù)的相符性的測試和監(jiān)測技術(shù)要求
（3）ISO14644-3 測試方法
（4）ISO14644-4 設計建造啟動
（5）ISO14644-5 運行(Operations)
（6）ISO14644-6 術(shù)語和定義
（7）ISO14644-7 分離裝置(潔凈空氣罩、手套箱、分離器和微循環(huán)設備
（8）ISO14644-8 分子污染
（9）ISO14644-9 潔凈化學品（液體）
IEST系列
潔凈空氣：
RP-CC001高效與超高效過濾器
RP-CC002單向流裝置
RP-CC006潔凈室測試RP-CC007超高效過濾器測試
RP-CC008氣體吸收裝置
RP-CC016潔凈室非揮發(fā)性殘留物質(zhì)的沉積率
RP-CC021高效與超高效過濾器過濾器介質(zhì)測試
RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏
潔凈室與潔凈環(huán)境：
RP-CC006潔凈室測試
RP-CC012潔凈室設計要點
RP-CC016潔凈室非揮發(fā)性殘留物質(zhì)的沉積率
RP-CC018潔凈室管理運行與檢測程序
RP-CC022潔凈室與受控環(huán)境中的靜電
RP-CC023潔凈室中的微生物
RP-CC024微電子設備震動測量與說明
RP-CC026潔凈室運行
RP-CC027潔凈室與受控環(huán)境中人員與行為
RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏
特殊應用：
RP-CC029使用噴漆器要考慮的污染控制因素
運行保障：
RP-CC003凈室與受控環(huán)境的服裝系統(tǒng)要點
RP-CC004凈室與受控環(huán)境用抹布材料評估
RP-CC005凈室與受控環(huán)境用手套和指套
RP-CC020潔凈室文件材料與格式
設備：
RP-CC002單向流裝置
RP-CC013設備校準與檢驗程序
RP-CC015潔凈室生產(chǎn)設備與輔助設備
RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏
術(shù)語：
RP-CC011污染控制領域術(shù)語和定義
文獻：
RP-CC009污染控制領域的標準、準則、方法與相關文件概覽